本人主要从事创新药物研发的非临床药理毒理研究工作，目前已有16+年工业界新药研发经历，16+年的创新药物药理毒理研究经历。熟悉新药注册法规及NMPA、ICH、FDA、EMA发布的药理毒理研究指导原则要求，始终按照“高标准、严要求、重落实”的原则，高质量完成了集团在药理毒理研究的战略工作部署、技术攻关和为产品引进/立项提供相关专业领域的意见和建议，全面负责中药、小分子化药、蛋白、单/双/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、干细胞、溶瘤病毒、CAR-T等创新药的成药性和支持IND/NDA申报阶段的药理毒理研究工作。作为中药国际化申报非临床药理毒理项目负责人，国内首例按照ICH标准创造性地完成支持复方丹参滴丸（美国临床代号：T89）治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）申报 FDA NDA申报(包括致癌研究)的全套毒理研究，为后续开展国际申报项目的临床前研究提供思路和经验。作为创新药非临床药理毒理研究负责人，全面负责80+项创新药国内外IND双报项目的药理毒理研究，负责研究策略制定、实施、质量监察、申报资料撰写、现场审核和药监沟通；目前已支持并累计获得中国/美国/欧盟的临床/生产批件40+项；负责200+集团投资/引进项目的药理毒理尽调评估。参与国家和天津市课题8项。累计发表文章50 余篇（SCI 论文20 篇），申请专利15项，获省部级奖励1项。 |
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