职    称

研究员

出生年月

1977年8月

是否博导

否

学    位

博士

联系电话

/

E-mail

heyi@tasly.com

所在单位

天士力控股集团有限公司研究院

简  介

(限800字以内)

何毅   博士，天士力研究院中药开发中心总监，兼任创新中药关键技术国家重点实验室“中药质量标准研究”方向主任，中药先进制造技术国家地方联合工程实验室工艺开发研究实验室主任。在医药行业有19年工作经验，主要负责公司药品海外注册与中药研发工作，熟谙国内外法规政策，国内外监管机构工作流程及项目管理。目前推进中药新品项目25项，主要针对精神免疫、消化代谢、妇科、儿科、肝病等中药优势领域。在多个中药国际化项目中作为药学法规总监，负责复方丹参滴丸胶囊美国FDA植物药申请项目的药政资料递交与策略性沟通；推动欧洲传统草药申请项目项目的资料准备和药政沟通，已通过欧盟GMP现场检查获得注册成功，目前承担国家科技部国家科技重大专项-重大新药创制项目“中医药优势领域的创新中药关键技术开发研究”（课题编号：2017ZX09301005）。