主要从事药物研发工作22年,经历了药品GMP认证、DMF认证、生产和技改、立项与转让、研发实施与注册、基金申报及研发团队管理相关工作。在药品立项与转让、研发、生产、注册申报、基金申报、知识产权保护等各个环节均有深入接触并积累了较丰富的实战经验,对国内中小型企业研发团队的组建、培训至管理有较深认识,积累了一定经验并形成了自己独特的体会。 作为课题负责人和骨干承担国家重大新药创制专项5项,北京市科委项目2项,北京市西城科技计划项目3项,北京市中医药管理局项目1项;在国家十一五注射用参丹脑梗通课题项目、国家十二五马钱子囊泡凝胶课题项目中均已取得临床批件;对正在实施的十三五重大专项“中药雾化吸入制剂吸入给药的关键技术研究”完成签订3000万的技术转让合同;在中国中药杂志、中国实验方剂学杂志、中国药学杂志、现代药物与临床等中文核心期刊发表科研学术论文10篇;获得国家发明专利12项,港澳1项;已指导硕士研究生3名,本科生8名。 近年来致力于创新药物的研究开发工作,主要在雾化吸入制剂、新型递药系统及化药高端仿制药领域。并在盈科瑞公司全面负责雾化吸入制剂平台的搭建、运营和推广。雾化吸入平台经过5年的积累,已是国家十三五重大专项资助的关键技术平台,获得“广东省雾化吸入工程技术研究中心”、“天津市肺部给药关键技术企业重点实验室”,已立项60个项目,申报近80项专利,取得4个临床批件,成果转化合同额达3亿元人民币。成功研发化药高端仿制药吸入用色甘酸钠溶液、氨溴特罗口服溶液、醋酸钙颗粒、喹硫平口崩片、胶体果胶铋胶囊等项目,取得4个生产批件和5个临床批件。 现担任盈科瑞(天津)创新药物研究有限公司总经理,天津肺部给药重点实验室常务副主任,北京盈科瑞医药股份有限公司副总裁,北京盈科瑞创新药物研究有限公司检测中心主任,天津市工业和信息化局工业技术改造项目评审专家,天津市科技专家库入库专家,广东雾化吸入工程技术中心咨询专家。 |