王勇,男,博士,制药高级工程师,深圳市国家级领军人才,现任华润三九医药股份有限公司创新药物研究院院长、研发中心副总经理。 从事新药研发工作二十余年,主持十余项新药研发、二十余项仿制药研发及三十余项药物再评价工作,在新药研发临床前研究、临床研究、注册申报、创新成果转化和产品落地生产等方面具有丰富的经验和能力。 作为主要负责人和参与者,共获得四个生产批件(铝碳酸镁咀嚼片、对乙酰氨基酚口服溶液、口服补液盐散(III)、二甲双胍格列本脲胶囊),一个一致性评价补充批件(蒙脱石颗粒),五个新药证书(正天胶囊、壮骨关节胶囊、西替立嗪片、奥美拉唑片、白芍总苷胶囊),十五个临床批件(正天胶囊、壮骨关节胶囊、野菊花含片、酰托普利片、仙茸补骨颗粒、复方奥美拉唑片、小儿湿疹膏、解郁胶囊、布洛芬混悬液、他扎克林乳膏、小儿清疹口服液、溴甲纳曲酮注射液、肾素那敏片、布洛肾素那敏片、QBH-196),发表论文十七篇,获授权发明专利八项,近五年主持或参与国家省市课题12项,其中,以第一负责人身份主持国家科技重大专项1项、深圳市课题1项。 国家科技重大专项“正天丸大品种技术升级” (2013ZX09201022)于2017年获得通过验收的结论书。作为课题组长,带领团队从药材种植、生产优化、质量控制、机理研究、临床评价等全方位提升了正天丸的质量水平。制定了正天丸处方中15味饮片企业内控标准;建立鸡血藤种植示范基地400余亩,获得GAP认证证书;建立了自动化、机械化、管道化、智能化生产线;建立正天丸5味药材混合、干燥、成品的近红外在线检测方法;正天丸质量标准载入《中国药典》2015年版第一部;揭示正天丸对偏头痛治疗作用的分子作用机制;完成360例临床试验研究。 |