本人2009年博士毕业后,先后担任北京万全德众医药生物技术有限公司注册和研发管理人员、中科院生物物理所助理研究员和技术副总监、盈科瑞创新医药股份有限公司项目管理和注册管理人员、山东绿叶制药有限公司注册高级经理,目前担任牡丹江友搏药业有限责任公司(系九芝堂股份有限公司子公司)注册部部长,主要从事中药、化药、生物药注册申报工作,同时兼顾新药立项调研工作。 多年的药物研发以及注册管理经验(成功案例:仿制药20+例、化药创新药1个(IND)、中药5类1个等,注册申报过程:化药仿制药在研400个、创新在研10个);如1.1类放射性药物(冻干粉)、1.1类超声造影剂(微泡),左乙拉西坦注射液、盐酸决奈达隆片剂,盐酸帕罗西汀片剂、依折麦布片、奥氮平口崩片、阿戈美拉汀等;并带队进行2个6类药物的预BE等。 自参加工作以来,积极上进,热衷于本职⼯作,严格要求自己,认真贯彻执行集团领导的政策、⽅针、决议,认真学习贯彻集团战略发展思想,积极参与公司的发展改革。摆正⼯作位置,时刻保持“谦虚”、“谨慎”、“律己”的态度,在领导的关心栽培和同事们的帮助⽀持下,始终勤奋学习、积极进取,努力提高自我,始终勤奋⼯作,认真完成任务,履行好岗位职责,各方面表现优异,得到了领导和群众的肯定。2020年参与LFG项目,获“优秀团队”称号。 |