毕业于北京协和医学院(清华大学医学部),主要从事创新药物研究开发、中试成果转化、中药及复方二次开发及药品注册管理等工作。主持或重点参与10余项目的研究开发工作;发表论文18篇(SCI:5篇);申请发明专利23件(授权5件);荣获省科技进步奖一等奖、中华中医药学会科技进步奖一等奖、省科技创新奖一等奖各1项。现任九芝堂集团研发中心主任一职。 1. 创新药物研究与开发 主要为中药和化学药的创新药物研发、成果转化及注册申报等。(1)化药创新药:负责抗凝一类新药YB209研究及注册,完成临床前药学及非临床研究,IND(Investigational New Drug)申请,分别获得美国FDA和中国CDE临床试验批件并启动临床试验;抗感染 “超级抗生素”新药项目(环脂肽类)获批临床。(2)中药创新药:负责中药复方新药“天龙通络胶囊”开发研究,目前处于III期临床试验阶段;负责国家科技重大专项的申报并成功获批,完成实施及验收。(3)中药经典名方YB106、YB107开发。 2. 中药及复方的二次开发研究 包括中药及复方的物质基础、质控技术、工艺技术升级、剂型改造、作用机制、验证性临床等二次开发研究等。(1)全面参与疏血通注射液上市后再评价,“疏血通注射液二次开发的核心技术体系”获得省科技进步一等奖,“基于虫类创新中药研发与上市后再评价的关键技术体系创建与应用”获中华中医药学会科学技术奖一等奖等;(2)负责注射用双黄连物质基础研究,分离得38个化合物(含新化合物);建立新指纹图谱;(3)中成药“YNT胶囊”化学成分、质量标准和工艺升级、有效部位研究;“JJ胶囊”指纹图谱方法建立;“鸦胆子油”剂型改造;注射用鹿瓜多肽、骨瓜提取物的质量、工艺研究;泽泻汤的化学成分及药代动力学研究;(4)中药资源筛选研究等。 3. 天然糖类药物的研究与开发 近年来,同时专注于天然糖类药物的研究开发,在多糖及寡糖类药物的分离纯化、结构修饰、寡糖纯化、质量研究、活性筛选、原料药及制剂的小试中试工艺优化、注册申报等方面具有较为丰富的经验。 |