2002年~2018年任职于天津中新药业研究中心,主要负责新药研发分析、CNAS国家认可实验室工作,2017~2018年曾担任中新公司兼职工会副主席职工监事。2018年10月至今天津达仁堂京万红药业有限公司担任总工程师,负责科研、质量和技术板块相关工作。 组建了天津医药集团内部第一个“CNAS国家认可实验室”,暨公共检测平台;在天津医药集团内部乃至天津地区各大制药企业当中率先实现质谱与DNA分子生物学生物技术地成功转化,将研究中心分析检测平台打造成为集团公司自己的“中检院”——“重金属及有害元素、真菌毒素、溶剂残留、农药残留以及其他痕量残留分析检测基地”,为产品质量保驾护航。 参与王永炎院士领衔的《痹祺胶囊临床疗效和安全性评价》,刘昌孝院士领衔的《痹祺胶囊质量标志物系统研究》,该项目获得天津科技进步一等奖;积极牵头参与推进国家级科技项目2项,(国家重点研发计划项目《类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究》、国家重点研发计划《橡皮生肌膏联合复方菠萝蛋白酶化腐生肌筋之血化促进糖尿病足肌腱暴露创面愈合的循证评价研究》),作为项目负责人及项目主要参与人员参加完成各级各类科技项目9项,包括科技领军企业、制造业单项冠军培育企业项目等,累计获得项目资金资助约200万元。 自2021年接管质量工作以来,作为质量管理负责人、质量受权人,围绕质量管理体系和药物警戒体系,带领团队从合规性进行全方位地排查,包括体系文件、生产工艺、质量标准、各级验证等等。积极参与天津市药监局药品监管科学研究工作,力求提升企业质量管理水平。2021年至今,采用第三方外部审核、参与集团内审、企业专项内审,共计开展18次。带领企业迎接各级药监部门检查25次,其中恢复生产5次、变更生产场地4次,行政许可3次、专项核查9次、飞行检查3次(国家局1次)、符合性检查1次。 2021年至今,为了更好地满足市场需求,组织完成滚珠风油精、小剂量组合包装京万红痔疮膏、黑膏药、蜜丸、胃康灵胶囊等13个品种的恢复生产上市工作,为市场注入了新活力。 |