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李丹
2024-07-19 10:34   审核人:

天津中医药大学导师简介表

导师姓名

李丹

   

   

高级工程师

出生年月

198410

是否天中医博导

   

博士

办公电话

/

E-mail

info@shineway.com

所在单位

神威药业集团有限公司

研究方向

中药新药研发

 

(800字以内)

本人2014年毕业于中国中医科学院中药学专业。20147-201611月在北京中医药大学博士后流动站中药化学专业经历博士后工作。201612月入职神威药业集团有限公司研究院,从事中药新药研发工作,现任神威药业集团有限公司研究院副院长,负责带领团队进行中药新药的工艺、质量、药理、毒理、临床试验研究,向国家药品监督管理局申报药品注册证书。

2023年获得两项新药开发突出成果:

1)经典名方一贯煎颗粒完成全部研究开发工作,并成功通过注册审评、检验及注册现场核查,获得国家药品监督管理局授予的药品注册证书。此为本品种全国第一个被授予的生产批件。

2)中药创新药异功散颗粒完成全部临床前研究工作,获得国家药品监督管理局授予的药物临床试验批准通知书。此为该产品上市迈出的坚实一步。

    目前,本人负责的各项新药研发工作均根据国家法规要求全力推进,力争在2024年取得更为丰硕的成果:

1)负责在研1.1类中药创新药4项,其中正在进行Ⅲ期临床项目3项,Ⅱ期临床项目1项,计划2024年向国家药品监督管理局提交生产注册申请2项。

2)负责在研3.1类经典名方项目50余项,计划2024年向国家药品监督管理局提交生产注册申请3项。

3)负责在研4类同名同方项目1项。

近三年,主持河北省重点研发计划项目1项(“用于治疗新型冠状病毒感染古代经典名方达原饮、藿朴夏苓汤颗粒的开发”,20272502D,正在实施)、石家庄市重大科技计划项目1项(“治疗儿童支原体肺炎的芩百清肺浓缩丸中药新药研究”,206200337A,正在实施)、廊坊市燕郊高新区科技计划项目1项(“经典名方温经汤颗粒的开发研究”,YJXM211214,正在实施)。作为主要参与人参与科技部国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项1项(完成验收)。河北省中药雾化吸入制剂重点实验室(2020年获批,运行期)学术技术领军人才。近3年发表国内外学术论文10余篇,其中以第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文6篇(最高影响因子IF=10.33)、发表中文核心期刊论文2篇。授权专利1件,参与出版学术专著1部。

 

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