申请人主要从创新药物研发,参与了从选题立项、化合物设计、结构优化、临床前研究、注册申报、临床研究等创新药研发全流程。工作中积极发扬无党派人士模范带头作用,以解决未满足的临床需求为目标,已推动知非沙班、泰普格雷、泰宁纳德三个1类新药进入临床研究阶段。作为项目负责人或主要参与者,参与了多项天津市重点课题,均取得了较好进展。 申报人作为技术骨干以及临床阶段药学负责人,参与的自研项目“新型P2Y12受体拮抗剂类抗动脉血栓药物泰普格雷”,获天津市科技计划项目支持,泰普格雷属于化药1类新药,于2021年1月获CDE临床默示许可,2022年3月获美国FDA的临床试验批准,2023年9月获CDE II期临床默示许可,核心化合物专利已在中国、美国、日本、韩国、欧洲、印度等国家或地区获得授权。目前I期临床已完成,即将开展II期临床研究。 作为临床阶段药学负责人,参与的“肾小管尿酸转运蛋白-1抑制剂泰宁纳德”,获天津市科技计划项目支持,该项目已于2020年获得CDE临床默示许可,核心专利已在中国、美国、欧洲、澳大利亚、韩国、印度尼西亚、马来西亚等国家或地区获得授权。该项目正在进行II期临床研究,具有较好的临床前景。 作为药学分项负责人参与的“活化X因子抑制剂类抗凝药物的研究”,获天津市科技支撑计划重点项目支持,并于2015年获1.1类新药临床批件,是国内首家获批的具有独立自主产权的活化X因子抑制剂,目前处于II期临床阶段。 作为项目负责人主持的TY8301项目,拟定适应症为耐药型多发性骨髓瘤。本项目研发所涉及机制与靶点未见相关报道,是多发性骨髓瘤领域的全新靶点、全新作用机制。 作为项目负责人主持的TY8105项目,立足于抗肿瘤的前沿靶点,如研发成功有望实现first in class的突破。 作为项目负责人主持“活化IX因子抑制剂类抗凝药物的研究”项目,获得天津市自然科学基金青年项目的支持,目前该项目已顺利结题。 |