白海娇同志现任天津市药品检验研究院党委书记、院长，自2004年硕士研究生毕业后，一直在天津药品检验研究院工作，从事生化药品和生物制品的检验检查及质量研究工作20余年，检验技术过硬，工作经验丰富。2013年担任天津市药品检验研究院生化室副主任，负责生化药品和生物制品的新药注册检验、委托检验，药典标准、国家标准和进口注册标准制订审核等工作，2018年担任天津市药品检验研究院副院长、质量负责人，2022年担任天津市药品检验研究院副书记副院长、技术负责人。主要社会职务包括：曾担任中国药学会药物检测质量管理专业委员会委员、天津药学会药物分析专业委员会副主任委员、天津药学会青年委员会委员、天津大学药学院兼职硕士研究生导师、天津市第三届药品化妆品审评专家、国家药监局药审中心外聘专家。 目前主要研究方向为多肽和蛋白类药物的质量研究和杂质结构表征，细胞制品等生物药品的理化和生物学质量研究。在国家级和省市级专业期刊发表论文25篇，申报发明专利3项，授权发明专利1项，完成国家药监总局科技成果1项，参与完成国家重大新药创制项目子课题1项，天津市市场监管委课题7项，完成2项。 积极布局多肽、多蛋白质类生物制品等前沿检验技术发展，组建专业团队，搭建质谱平台。主持申报的《基于KIT-6分子筛的双酶固定化反应器用于蛋白质的酶解》课题被评定为委科技计划“领军人物挂帅”项目，并以第一发明人获得授权发明专利一种胰岛素质谱肽图的鉴别方法及应用。指导技术骨干研究国家药品评价性抽验品种注射用特利加压素实验方案并进行技术创新，最终在国家药品抽验品种质量分析报告评议中获综合组第一。积极布局分子印迹技术、细胞治疗药物等新领域的技术发展与应用。主持或参与撰写国家局和天津市部分药品、质量相关规划，如国家药品监督管理局《关于加强和促进药品检验检测体系和能力建设指导意见》。 |
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